中信建投:近年肺癌呈現慢病化趨勢 看好國內企業(yè)在肺癌領(lǐng)域突破
中信建投(601066)發(fā)布研報稱(chēng),肺癌在全球范圍內發(fā)病率和死亡率始終排在前列,NSCLC在所有患者中占比接近85%,一直是各大企業(yè)的研發(fā)重心。肺癌治療方法持續迭代,患者生存狀況逐漸改善。近年來(lái),新型分子開(kāi)始逐漸嶄露頭角,包括ADC、雙抗等藥物分子開(kāi)始在NSCLC領(lǐng)域展現出色潛力,肺癌呈現慢病化趨勢。諸多國內企業(yè)積極投入研發(fā)創(chuàng )新,優(yōu)秀臨床數據在各類(lèi)學(xué)術(shù)會(huì )議亮相,看好中國企業(yè)在肺癌領(lǐng)域的不斷突破。
中信建投主要觀(guān)點(diǎn)如下:
NCCN指南持續更新,新方案陸續加入
從24V5版指南至今,諸多獲批的新療法陸續進(jìn)入指南,對此前指南新增更多選擇或者對有所缺失的細分領(lǐng)域進(jìn)行補全,包括Enhertu用于HER2突變患者的后線(xiàn)治療等。同時(shí)包括阿替利珠以及納武利尤單抗的皮下劑型陸續進(jìn)入推薦,為患者提供更好的用藥便利性。
早期主要通過(guò)手術(shù)治療,配合輔助療法延長(cháng)生存期
近年來(lái)的ICI以及靶向療法已經(jīng)證實(shí)在手術(shù)前進(jìn)行新輔助治療或者手術(shù)后進(jìn)行輔助治療,有助于腫瘤的完全切除以及降低癌癥復發(fā)的風(fēng)險,越來(lái)越多的藥物開(kāi)始從后線(xiàn)向前線(xiàn)進(jìn)行探索。Dato與度伐的聯(lián)用展現了ADC在腫瘤控制上的顯著(zhù)作用,圍術(shù)期pCR率相比對照組獲得大幅提升。
晚期驅動(dòng)基因陰性患者前線(xiàn)布局持續增加,后線(xiàn)新療法展現BIC潛力
Non-AGA患者治療仍以ICI療法以及化療為主,其中根據鱗癌或非鱗癌的不同有所區別,鱗癌患者治療手段相對有限。目前AK112國內已獲批單藥前線(xiàn)治療,SKB264聯(lián)用K藥國內外III期臨床已經(jīng)在進(jìn)行中。后線(xiàn)信達IBI363在此次ASCO數據出色,mOS超過(guò)市場(chǎng)預期。
晚期A(yíng)GA領(lǐng)域持續向更多突變類(lèi)型覆蓋
存在基因突變患者中EGFR研究最多,奧希替尼已經(jīng)從后線(xiàn)逐漸突破至新輔助治療階段,阿美替尼同樣開(kāi)始向前線(xiàn)推進(jìn)。艾伯維第一代c-MET ADC順利獲批,二代ABBV-400展現出色初步療效。Enhertu用于HER2突變NSCLC后線(xiàn)治療進(jìn)入NCCN指南,恒瑞SHR-A1811近日也于國內獲批HER2突變NSCLC后線(xiàn)治療。
標的方面
非小細胞肺癌發(fā)病率高,是重要的腫瘤創(chuàng )新藥市場(chǎng)。諸多中國企業(yè)積極創(chuàng )新,優(yōu)秀臨床數據在各類(lèi)學(xué)術(shù)會(huì )議涌現?春脟鴥绕髽I(yè)在肺癌領(lǐng)域突破,看好恒瑞醫藥(600276)(01276)、科倫博泰(06990)、信達生物(01801)、康方生物(09926)、新諾威(300765)(300765.SZ)、三生制藥(01530)、貝達藥業(yè)(300558)(300558.SZ)、艾力斯(688578.SH)等。
風(fēng)險提示
審評不及預期風(fēng)險,行業(yè)政策風(fēng)險,研發(fā)不及預期風(fēng)險,審批不及預期風(fēng)險,銷(xiāo)售不及預期風(fēng)險,市場(chǎng)競爭加劇風(fēng)險。
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