康弘藥業(yè):“KH813注射液”藥物臨床試驗獲得批準
康弘藥業(yè)(002773)(002773.SZ)發(fā)布公告,近日,公司全資子公司成都康弘生物科技有限公司(“康弘生物”)收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》,涉及產(chǎn)品:“KH813注射液”。
KH813注射液是康弘生物研發(fā)的帕博利珠單抗生物類(lèi)似藥,帕博利珠單抗是一種可與PD-1受體結合的單克隆抗體,可阻斷PD-1與PD-L1、PD-L2的相互作用,解除PD-1通路介導的免疫應答抑制,包括抗腫瘤免疫應答。帕博利珠單抗主要用于治療多種晚期實(shí)體瘤(如非小細胞肺癌、黑色素瘤等),可延長(cháng)生存期并改善患者生活質(zhì)量。
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