拓新藥業(yè):胞磷膽堿原料藥獲上市批準
拓新藥業(yè)(301089)公告,公司全資子公司新鄉制藥的胞磷膽堿原料藥收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)》,并在官方網(wǎng)站公示。胞磷膽堿作為臨床常用的神經(jīng)保護劑與腦代謝激活劑,其核心藥理作用在于改善腦功能、促進(jìn)神經(jīng)修復,臨床適用范圍涵蓋腦損傷、腦血管疾病、神經(jīng)系統退行性疾病等患者群體。本次獲批標志著(zhù)該產(chǎn)品已完全符合國家藥品審評技術(shù)標準,完成GMP符合性檢查后,將具備國內市場(chǎng)生產(chǎn)銷(xiāo)售資格。此次獲批將有效拓寬公司產(chǎn)品線(xiàn)布局,增強在原料藥領(lǐng)域的市場(chǎng)競爭力。
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