本報訊(記者陳瀟)11月26日，天風(fēng)證券（601162）研報顯示，中國已成為全球第二大醫療美容市場(chǎng)，而與其他主要醫美產(chǎn)業(yè)發(fā)達國家相比，中國醫美滲透率較低。中國醫美市場(chǎng)滲透率目前僅有4.5%。

　　當下，“輕醫美”以“低風(fēng)險、短恢復期、高頻次”的核心優(yōu)勢，正重塑行業(yè)生態(tài)。

　　上游耗材設備行業(yè)壁壘高

　　再生材料賽道爆發(fā)式增長(cháng)

　　耗材與設備作為輕醫美產(chǎn)業(yè)鏈上游基石，涵蓋注射填充劑、能量類(lèi)設備及生物材料的研發(fā)與制造，是行業(yè)高壁壘、高毛利的核心環(huán)節。2024年初至2025年7月份，國內共獲批43款三類(lèi)械注射類(lèi)產(chǎn)品、2款A型肉毒毒素及22款光電類(lèi)治療設備，產(chǎn)品審批加速顯著(zhù)，但競爭格局并未因此分散，反而因注冊門(mén)檻高、臨床驗證周期長(cháng)，持續向具備研發(fā)與合規能力的頭部企業(yè)集中。

　　在肉毒素產(chǎn)品領(lǐng)域，截至2024年年底，國際品牌保妥適與吉適聯(lián)手占據60%以上市場(chǎng)份額，國產(chǎn)品牌替代還在緩慢推進(jìn)。蘭州生物制品研究所有限責任公司旗下的衡力與四環(huán)醫藥控股集團有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“四環(huán)醫藥”)旗下的樂(lè )提葆憑借性?xún)r(jià)比，市占率約為38%。

　　此外，再生材料賽道呈現爆發(fā)式增長(cháng)。重組膠原蛋白、PCL(聚己內酯)、PLLA(聚乳酸)等材料憑借“組織再生而非單純填充”的優(yōu)勢，契合消費者對“自然長(cháng)效抗衰”的需求：2024年重組膠原蛋白市場(chǎng)規模超400億元，2025年預計達585.7億元；童顏針B端市場(chǎng)規模從2021年的5億元增至2025年的42億元，增長(cháng)740%。

　　不少企業(yè)憑借技術(shù)優(yōu)勢迅速崛起，例如，四環(huán)醫藥旗下渼顏空間自主研發(fā)的童顏針(聚乳酸微球面部填充劑)和少女針(聚己內酯微球面部填充劑)均已獲得國家藥監局(NMPA)三類(lèi)醫療器械注冊證，四環(huán)醫藥也成為國內唯一同時(shí)持有合規少女針和童顏針的企業(yè)。2024年，四環(huán)醫藥更與韓國CellontechCo.，Ltd.就使用“韓國首個(gè)獲批的使用膠原蛋白的關(guān)節腔內注射材料”產(chǎn)品CartiZol達成中國大陸獨家代理協(xié)議。

　　Ⅲ類(lèi)器械認證筑壁壘

　　行業(yè)向“組織再生”轉型

　　當前市場(chǎng)僅少數企業(yè)能持續獲得國家藥監局(NMPA)III類(lèi)器械認證，剛性門(mén)檻構建了由極少數具備臨床數據積累與合規能力的企業(yè)主導的寡頭生態(tài)。

　　2025年新獲批產(chǎn)品中80%來(lái)自具備Ⅲ類(lèi)器械資質(zhì)的企業(yè)，中小機構加速出清，市場(chǎng)并未打破集中度格局。10月份，四環(huán)醫藥旗下渼顏空間自主研發(fā)的注射用透明質(zhì)酸鈉復合溶液“凍妍”獲國家藥監局(NMPA)三類(lèi)醫療器械注冊證，這也是國內首款含L-肌肽復合溶液水光針。

　　目前，龍頭企業(yè)仍占據七成以上注射類(lèi)耗材市場(chǎng)份額。即便在“卷價(jià)格”背景下，醫美供應商企業(yè)憑借產(chǎn)品認證護城河，仍保有較強定價(jià)權。

　　與此同時(shí)，2024年以來(lái)，瓊脂糖、羥基磷灰石、去氧膽酸等新材料陸續獲批，標志著(zhù)行業(yè)進(jìn)入成分多元化階段，而PCL、PLLA、重組人源化膠原蛋白等再生型材料的興起，則代表了從“填充”向“組織再生”的范式轉移。

　　四環(huán)醫藥的“傾研”與“斯弗妍”、錦波生物的“重源新生HiveCOL”等產(chǎn)品，均以差異化成分與適應癥拓展為核心競爭力，推動(dòng)市場(chǎng)從同質(zhì)化價(jià)格戰轉向技術(shù)驅動(dòng)的創(chuàng )新競爭。

　　這一趨勢加速了上游資源向具備研發(fā)體系、臨床團隊與合規能力的頭部企業(yè)集中，行業(yè)正從“審批紅利期”邁入“技術(shù)深耕期”，供應端的集中化、專(zhuān)業(yè)化與合規化趨勢不可逆轉。