12月13日，《證券日報》記者從鄭州安圖生物（603658）工程股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“安圖生物”)獲悉，該公司Sikun系列基因測序儀將于12月16日舉行新品發(fā)布會(huì )。

　　近日，安圖生物三款基因測序儀(Sikun2000、Sikun1000、Sikun500)獲國家藥品監督管理局頒發(fā)的醫療器械注冊證，正式獲準進(jìn)入臨床檢測應用市場(chǎng)，預計將在2026年1月份正式投放市場(chǎng)。

　　安圖生物副總經(jīng)理張瑞峰介紹說(shuō)：“這是我們第一張測序儀注冊證，對我們公司來(lái)說(shuō)戰略意義重大，讓我們從傳統的生化免疫檢測以及形態(tài)微生物檢測，發(fā)展到了精準檢測，使得我們對于疾病的診斷上，邁上了一大步，對于臨床上也引領(lǐng)了新的檢測技術(shù)路線(xiàn)和檢測方法的發(fā)展�！�

　　據介紹，上述Sikun系列基因測序儀是安圖生物完全自主研發(fā)的新一代高通量測序儀，采用可逆末端終止子技術(shù)路線(xiàn)，可無(wú)縫對接主流試劑與數據分析流程，可協(xié)助醫療機構在延續現有操作規范的基礎上，實(shí)現檢測平臺的平穩過(guò)渡，在保障數據質(zhì)量一致性的同時(shí)，顯著(zhù)節約平臺替換帶來(lái)的人力和時(shí)間成本，在臨床上基本覆蓋遺傳生殖、腫瘤檢測、感染監測等常用測序檢測場(chǎng)景。

　　上海與梅管理咨詢(xún)合伙企業(yè)合伙人沈萌對《證券日報》記者表示，在發(fā)展前景方面，未來(lái)基因測序可以為疑難雜癥的診療制定更具針對性的治療方案。

　　基因測序技術(shù)的不斷進(jìn)步以及應用場(chǎng)景的拓寬，基因檢測市場(chǎng)規模在近年來(lái)呈現出持續增長(cháng)的態(tài)勢。根據弗若斯特沙利文數據，中國基因檢測市場(chǎng)規模已經(jīng)從2016年的72億元增長(cháng)至2024年的374億元，預計將從2025年的487億元進(jìn)一步增長(cháng)至2030年的1536億元，未來(lái)5年復合增速為25.8%。

　　今年以來(lái)，有多家公司發(fā)布新的基因測序儀產(chǎn)品。目前國內市場(chǎng)上主流的基因測序儀共有7款，而此次安圖生物獲證的3款產(chǎn)品，使國內基因測序儀數量達到10款。

　　“這三款產(chǎn)品能帶動(dòng)國產(chǎn)測序產(chǎn)業(yè)鏈升級，進(jìn)一步加速?lài)�產(chǎn)替代進(jìn)程，提升我國在全球基因測序領(lǐng)域的話(huà)語(yǔ)權。這是國內測序產(chǎn)業(yè)從‘跟跑’向‘領(lǐng)跑’跨越的重要轉折點(diǎn)�！睆埲鸱逭f(shuō)。

　　未來(lái)，安圖生物將持續加大研發(fā)投入力度，優(yōu)化現有的測序技術(shù)，同時(shí)布局AI輔助分析系統和新型測序技術(shù)，提升核心競爭力。

　　安圖生物在基因檢測方面獲得重大突破是其長(cháng)期堅持研發(fā)創(chuàng )新的結果。公開(kāi)資料顯示，安圖生物專(zhuān)注于體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、制造、整合及服務(wù)，截至11月底，安圖生物磁微�；瘜W(xué)發(fā)光產(chǎn)品數量達202項，產(chǎn)品數量位居行業(yè)第一。

　　此外，11月25日，安圖生物申報的“基于A(yíng)utolas系列流水線(xiàn)的自動(dòng)化臨床檢驗實(shí)驗室推廣應用項目”，以總評分第一名的成績(jì)，位列《2025年高端醫療裝備推廣應用項目》“自動(dòng)化臨床檢驗實(shí)驗室”類(lèi)別第1位。

　　中國商業(yè)經(jīng)濟學(xué)會(huì )副會(huì )長(cháng)宋向清對《證券日報》記者表示，長(cháng)期創(chuàng )新研發(fā)是安圖生物實(shí)現跨界突破的核心。此次基因測序儀獲證讓其從傳統體外診斷領(lǐng)域成功切入精準檢測賽道，且三款產(chǎn)品核心元器件與生化原料全自主研發(fā)，徹底告別OEM模式，既保障供應鏈穩定，又通過(guò)成本壓縮形成性?xún)r(jià)比優(yōu)勢，不僅填補了部分市場(chǎng)空白，還能帶動(dòng)上下游試劑、元器件等配套產(chǎn)業(yè)升級。