在天津濱海新區一片現代化的醫藥產(chǎn)業(yè)園內，津藥藥業(yè)的原料藥生產(chǎn)線(xiàn)正有序運轉，各生產(chǎn)車(chē)間中激素原料藥經(jīng)過(guò)多道工序逐步形成成品。津藥藥業(yè)董事長(cháng)徐華站在監控大屏前，注視著(zhù)各項生產(chǎn)數據的實(shí)時(shí)跳動(dòng)。

　　“更名‘津藥藥業(yè)’不只是換個(gè)招牌，更是我們系統性推進(jìn)組織架構優(yōu)化、適應行業(yè)新格局的戰略選擇�！毙烊A日前在接受上海證券報采訪(fǎng)時(shí)介紹。

　　2023年9月，津藥藥業(yè)成立原料藥制造與銷(xiāo)售兩大中心；2024年1月，產(chǎn)品規劃與解決方案中心、科研技術(shù)中心相繼組建；同年5月，創(chuàng )新研究院掛牌成立……這些調整背后，是津藥藥業(yè)從“生產(chǎn)驅動(dòng)”向“研發(fā)與市場(chǎng)雙向賦能”的主動(dòng)轉型。

　　聚焦核心賽道，構建可持續業(yè)務(wù)布局

　　明確的戰略定位，為企業(yè)發(fā)展指明了清晰的路徑。聚焦核心賽道，構建可持續業(yè)務(wù)布局，成為津藥藥業(yè)應對行業(yè)變化的關(guān)鍵舉措。

　　“這個(gè)月我們的原料藥制造中心產(chǎn)能利用率達到了92%�！痹�料藥制造中心激素生產(chǎn)總監安德民指著(zhù)中央控制屏上的實(shí)時(shí)數據說(shuō)。在津藥藥業(yè)原料藥生產(chǎn)基地的控制中心，電子大屏實(shí)時(shí)顯示著(zhù)各條生產(chǎn)線(xiàn)的運行狀態(tài)、溫濕度控制和能耗數據。兩名操作員正專(zhuān)注地監控著(zhù)參數變化，不時(shí)記錄關(guān)鍵數據。

　　在這一布局下，公司深耕的領(lǐng)域均經(jīng)過(guò)審慎選擇�！搬t藥行業(yè)需要長(cháng)期主義的堅守。我們選擇急搶救、皮膚、眼科、麻精、呼吸、自免疫等領(lǐng)域深耕，是基于對疾病譜變化和臨床需求的深入研究�！痹谛烊A看來(lái)，醫藥行業(yè)是弱周期性行業(yè)，關(guān)系國計民生，也是國家戰略性新興產(chǎn)業(yè)。具體到各賽道，公司已形成清晰的研發(fā)與產(chǎn)品脈絡(luò )。

　　在皮膚領(lǐng)域，公司針對特應性皮炎、銀屑病等頑固性皮膚病進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)，同時(shí)關(guān)注痤瘡、色斑等與美容相關(guān)的市場(chǎng)需求。眼科方面，公司以青光眼、干眼癥、眼部炎癥為切入點(diǎn)，逐步拓展至屈光不正防控、眼表麻醉等新領(lǐng)域。徐華特別提到了2025年國內獨家上市的二氟潑尼酯滴眼液：“這個(gè)產(chǎn)品采用新技術(shù)將水溶性差的二氟潑尼酯制成眼用乳液，更好地實(shí)現藥物在眼部的滲透�！�

　　在麻醉精神領(lǐng)域，公司以《藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品目錄》品種為基礎，聚焦監管品種，并向非監管類(lèi)精神藥品拓展。呼吸領(lǐng)域則依托吸入劑研發(fā)平臺，聚焦吸入溶液、鼻噴劑等劑型。

　　強化研發(fā)與國際化，驅動(dòng)長(cháng)期競爭力

　　近年來(lái)，津藥藥業(yè)在研發(fā)投入上持續加碼，近三年研發(fā)投入均超過(guò)1.5億元，2024年研發(fā)費用占比提升至7.7%。近5年來(lái)，皮膚科領(lǐng)域戊酸二氟可龍乳膏(3類(lèi)仿制藥)獲批，成為國內首仿；眼科領(lǐng)域亦有多個(gè)產(chǎn)品獲批上市。

　　研發(fā)體系的完善，為持續創(chuàng )新提供了機制保障�！拔覀兾磥�(lái)1—2年將繼續加強研發(fā)投入，引進(jìn)高端技術(shù)人才，并與高校、科研院所加強合作�！毙烊A透露。公司內部已按照IPD(集成產(chǎn)品開(kāi)發(fā))理念運行新的研發(fā)體系，打造覆蓋研發(fā)項目從立項到交付的全流程標準化閉環(huán)管理。由產(chǎn)品中心總管理，技術(shù)中心和制造中心各司其職的高效協(xié)同項目管理架構已初步形成。

　　在夯實(shí)研發(fā)內功的同時(shí)，公司將目光投向更廣闊的全球市場(chǎng)。面對國內集采常態(tài)化和國際監管趨嚴的變化，津藥藥業(yè)提出了“內外銷(xiāo)一體化發(fā)展”的國際化戰略。徐華表示：“我們要充分發(fā)揮原料藥制劑一體化優(yōu)勢，實(shí)現資源共享、市場(chǎng)協(xié)同和全球布局�！�

　　國際化戰略通過(guò)系統的認證與布局穩步推進(jìn)。公司正在制定系統的產(chǎn)品注冊規劃，主動(dòng)推進(jìn)PIC/S認證，打造美國FDA認證品種與PIC/S認證品種互補的產(chǎn)品組合。同時(shí)，持續推進(jìn)甲潑尼龍片、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉等產(chǎn)品的國際化突破。

　　事實(shí)上，津藥藥業(yè)的國際化已邁向更高階段，即由“產(chǎn)品出�！毕颉澳芰Τ龊！鞭D變。公司探索將先進(jìn)的技術(shù)體系與成熟的產(chǎn)能模式向共建“一帶一路”國家進(jìn)行技術(shù)與產(chǎn)能輸出，構建全球供應鏈，打造本地化生產(chǎn)能力。2025年巴西GMP認證的獲得，進(jìn)一步打開(kāi)了南美市場(chǎng)空間。目前，津藥藥業(yè)的甾體激素已出口至全球70多個(gè)國家和地區。

　　合規經(jīng)營(yíng)是基業(yè)長(cháng)青的“穩定器”

　　無(wú)論業(yè)務(wù)如何拓展，合規始終是公司堅守的底線(xiàn)。在甾體激素原料藥領(lǐng)域，津藥藥業(yè)多個(gè)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率領(lǐng)先，公司對此保持了清醒的認識。徐華強調：“技術(shù)的領(lǐng)先與市場(chǎng)的優(yōu)勢，絕不意味著(zhù)可以為所欲為，反而意味著(zhù)要承擔更大的責任。合規經(jīng)營(yíng)不是發(fā)展的‘減速器’，而是基業(yè)長(cháng)青的‘穩定器’�！�

　　為此，公司構建了全方位、嵌入式的合規管理體系，并將體系建設提升到公司戰略高度。公司制定并下發(fā)了《反壟斷合規手冊(境內篇)》等四份政策性文件，并通過(guò)優(yōu)化審批流程，將合規審查要求深度嵌入業(yè)務(wù)操作各環(huán)節。所有關(guān)鍵崗位人員100%簽署《反壟斷合規承諾函》，確保合規責任落實(shí)到人，合規理念通過(guò)持續的培訓與檢查機制深入人心。

　　回顧發(fā)展歷程，專(zhuān)注與創(chuàng )新是公司貫穿始終的主線(xiàn)。歷經(jīng)多次改革重組，津藥藥業(yè)在甾體激素領(lǐng)域始終保持競爭優(yōu)勢。徐華將這種核心精神凝練為“甾體深耕，創(chuàng )新致遠”：“這是我們對行業(yè)本質(zhì)的深度理解，也是應對市場(chǎng)變革的戰略選擇�！�

　　這份專(zhuān)注，體現在對核心產(chǎn)業(yè)的長(cháng)期投入與積累上。公司始終將甾體激素作為“立業(yè)之本”，形成覆蓋40余個(gè)品種的原料藥—制劑一體化產(chǎn)業(yè)鏈，激素類(lèi)藥物關(guān)鍵原料自供率超80%。公司甾體激素原料藥通過(guò)美國FDA、歐洲CEP、世界衛生組織PQ等40余項國際認證，多項技術(shù)指標領(lǐng)先國內同行業(yè)。

　　“醫藥行業(yè)是一場(chǎng)馬拉松，不是短跑�！毙烊A總結道。在這個(gè)充滿(mǎn)變革的時(shí)代，津藥藥業(yè)正以“甾體深耕”的定力與“創(chuàng )新致遠”的視野，在傳承與變革中夯實(shí)企業(yè)發(fā)展根基，致力于在合規穩健的框架下實(shí)現長(cháng)期可持續發(fā)展。