石藥集團漲超3% 近日SYH2046片獲FDA批準開(kāi)展臨床試驗
2025-05-13 09:49:20
來(lái)源：
智通財經(jīng)
石藥集團(01093)漲超3%，截至發(fā)稿，漲2.18%，報5.62港元，成交額1.63億港元。
消息面上，近日，石藥集團發(fā)布公告，集團開(kāi)發(fā)的化藥1類(lèi)新藥SYH2046片(該產(chǎn)品)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，可以在美國開(kāi)展臨床試驗。該產(chǎn)品亦已于2025年4月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準，可以在中國開(kāi)展臨床試驗。
該產(chǎn)品是一款具有完全自主知識產(chǎn)權的全新結構first-in-class小分子藥物，本次獲批的臨床試驗適應癥為急性心肌梗死后心力衰竭。臨床前研究表明，該產(chǎn)品可顯著(zhù)改善疾病動(dòng)物模型的心臟功能并降低心臟不良重構，且具有較高的安全性。
與傳統心衰藥物相比，該產(chǎn)品具有全新作用機制，有望通過(guò)改善心臟細胞的代謝，在心肌損傷早期積極促進(jìn)組織修復，以增強心肌梗死后的心臟功能，具有較大的臨床開(kāi)發(fā)價(jià)值。目前，本集團已在國內外提交該產(chǎn)品的多項專(zhuān)利申請。
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