東吳證券股份有限公司朱國廣近期對千紅制藥（002550）進(jìn)行研究并發(fā)布了研究報告《QHRD107EHA數據點(diǎn)評：Ⅱa期初步數據優(yōu)秀，臨床進(jìn)展順利》，給予千紅制藥買(mǎi)入評級。

　　千紅制藥

　　投資要點(diǎn)

　　事件：公司將于2025年6月14日在歐洲血液病學(xué)會(huì )年會(huì )(EHA)上匯報QHRD107Ⅱa期臨床數據，維奈克拉-阿扎胞苷(VEN-AZA)復發(fā)/難治組OS顯著(zhù)延長(cháng)，耐受性良好，整體數據優(yōu)秀。

　　急性髓系白血病耐藥、復發(fā)常見(jiàn)，存在未被滿(mǎn)足的臨床需求。自2020年III期Viale-A試驗發(fā)表以來(lái)，維奈克拉和阿扎胞苷成為急性髓性白血病(AML)且不適合強化化療患者的金標準一線(xiàn)治療。但隨訪(fǎng)結果和真實(shí)世界研究表明，絕大多數患者面臨復發(fā)和耐藥風(fēng)險。發(fā)表在《Haematologica》期刊的一項真實(shí)世界研究表明，62.7%的患者在維奈克拉+去甲基化藥物治療后產(chǎn)生耐藥復發(fā)，27.3%的患者難治。這些患者在維奈克拉+去甲基化藥物治療無(wú)效后的OS僅為2.3個(gè)月。后續符合條件的患者接受靶向治療和FLT3抑制劑干預后效果依然不佳，總體而言，R/R AML仍存在未被滿(mǎn)足的臨床需求。

　　 QHRD107在2025EHA公布Ⅱa期數據，OS大幅提升。QHRD107為CDK9抑制劑，聯(lián)用維奈克拉+阿扎胞苷治療R/R AML。本次公布的數據為51例患者數據，33例患者(64.7%)既往接受過(guò)VEN-AZA治療，22例(43.1%)在VEN-AZA后復發(fā)，而11例患者(21.6%)為難治性。46例可評估療效的患者中，ORR為60.9%，cCR為41.3%。復發(fā)患者亞組ORR為70.0%，cCR為45.0%；80mg劑量組ORR80%，cCR70.0%。在VEN-AZA難治/復發(fā)患者中，中位OS達12.8個(gè)月，相較其他干預方式明顯延長(cháng)，QHRD107有效性良好。安全性方面，TRAE主要為胃腸道反應，包括腹瀉(84.3%)，嘔吐(54.9%)等。綜合來(lái)看，QHRD107在測試劑量下有效性?xún)?yōu)秀，耐受性良好，有望解決R/R AML領(lǐng)域未被滿(mǎn)足的臨床需求。

　　盈利預測與投資評級：我們維持原有預測，預計公司2025-2027年歸母凈利潤為4.43/5.12/6.09億元；對應當前市值P/E估值25/22/18X，維持“買(mǎi)入”評級。

　　風(fēng)險提示：原料藥下游需求不及預期；集采風(fēng)險；新藥研發(fā)進(jìn)展不及預期。

　　證券之星數據中心根據近三年發(fā)布的研報數據計算，華福證券有限責任公司陳鐵林研究員團隊對該股研究較為深入，近三年預測準確度均值為61.42%，其預測2025年度歸屬凈利潤為盈利3.86億，根據現價(jià)換算的預測PE為29.2。

　　最新盈利預測明細如下：

　　該股最近90天內共有3家機構給出評級，買(mǎi)入評級2家，增持評級1家。