諾誠健華公布Mesutoclax聯(lián)合奧布替尼一線(xiàn)治療CLL/SLL最新數據
中證報中證網(wǎng)訊(王珞)諾誠健華6月13日宣布，公司在2025年歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì )(EHA)年會(huì )上首次發(fā)布BCL2抑制劑Mesutoclax(ICP-248)聯(lián)合BTK抑制劑奧布替尼一線(xiàn)治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤的有效性和安全性數據。
結果顯示，Mesutoclax(100毫克和125毫克)聯(lián)合奧布替尼在初治CLL/SLL患者中顯示了顯著(zhù)的療效和良好的安全性和耐受性，同時(shí)觀(guān)察到很高的uMRD(不可檢測的微小殘留病灶)率。
該研究共入組42例初治CLL/SLL患者，100毫克和125毫克mesutoclax劑量組各21位患者。Mesutoclax與奧布替尼固定療程聯(lián)合使用為初治CLL/SLL患者提供更深層次的緩解。在所有患者中，總緩解率(ORR)為97.6%。
據了解，在聯(lián)合治療第24周時(shí)，125毫克劑量組中，ORR為100%，完全緩解(CRR)率為23.8%，靶病灶CRR為57.1%，外周血uMRD率為48%；100毫克mesutoclax劑量組中，總緩解率為95.2%，完全緩解(CRR)率為19.0%，靶病灶CRR為42.9%，外周血uMRD率為19%。隨著(zhù)治療時(shí)間的延長(cháng)，療效有望得以進(jìn)一步改善。
所有患者仍在接受治療中，無(wú)疾病進(jìn)展或死亡，無(wú)導致停藥的不良事件發(fā)生。
基于良好的有效性和安全性，mesutoclax(每日一次125毫克)聯(lián)合奧布替尼奧布治療初治CLL/SLL患者的注冊性III期臨床研究已啟動(dòng)，目前患者入組加速推進(jìn)中。
據了解，除了這一研究，諾誠健華還有20多項研究入選了2025EHA年會(huì )的海報展示和在線(xiàn)發(fā)布。
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