恒瑞醫藥:注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖獲臨床試驗批準
每經(jīng)AI快訊,6月13日,恒瑞醫藥(600276)(600276.SH)公告稱(chēng),公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)關(guān)于注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》,同意開(kāi)展用于3-17歲兒童和青少年全身麻醉手術(shù)患者的鎮靜的臨床研究。甲苯磺酸瑞馬唑侖屬于苯二氮類(lèi)藥物,是一種短效GABAa受體激動(dòng)劑,具有起效快、蘇醒時(shí)間短、對呼吸及心血管系統影響小的優(yōu)勢。截至目前,該項目累計研發(fā)投入約1.73億元。根據相關(guān)法律法規要求,藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書(shū)后,尚需開(kāi)展臨床試驗并經(jīng)國家藥監局審評、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。
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