復星醫藥與梯瓦達成戰略合作 共同開(kāi)發(fā)腫瘤免疫治療新藥抗PD1-IL2療法(TEV-56278)
由梯瓦研發(fā)的TEV-56278是一款抗PD1-IL2ATTENUKINE療法,目前正處于I期臨床試驗階段,開(kāi)發(fā)適應癥涵蓋黑色素瘤等多種癌癥;
復星醫藥(600196)與梯瓦的戰略合作,旨在加速TEV-56278的全球臨床開(kāi)發(fā);
此次戰略伙伴將推動(dòng)創(chuàng )新療法研發(fā),進(jìn)一步夯實(shí)復星醫藥在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的布局。
(2025年6月16日,中國上海,以色列特拉維夫)上海復星醫藥(集團)股份有限公司(“復星醫藥”,股票代碼:600196.SH,02196.HK)與Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(“梯瓦”,紐約證券交易所及特拉維夫證券交易所股票代碼:TEVA)今日共同宣布,雙方通過(guò)各自的子公司,就在研藥物抗PD1-IL2ATTENUKINE療法TEV-56278的開(kāi)發(fā)達成戰略合作。梯瓦自主研發(fā)的ATTENUKINE技術(shù),通過(guò)全新作用機制,有望針對多項腫瘤免疫治療適應癥實(shí)現高效低毒的治療效果。
根據協(xié)議,為加速臨床數據開(kāi)發(fā),復星醫藥將獲得TEV-56278在中國(包括港澳臺地區)以及特定東南亞國家的獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可。梯瓦則保留TEV-56278在全球其他地區的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權利。此次戰略合作將為T(mén)EV-56278全球化開(kāi)發(fā)注入強大動(dòng)力,雙方將共享臨床開(kāi)發(fā)數據,加速這一創(chuàng )新療法的研發(fā)進(jìn)展。
Eric Hughes博士
梯瓦全球研發(fā)執行副總裁兼首席醫學(xué)官
“
此次與復星醫藥合作開(kāi)發(fā)TEV-56278,是我們加速產(chǎn)品管線(xiàn)推進(jìn)的最新成果。TEV-56278是一種抗PD1-IL2ATTENUKINE療法,有望治療多種惡性腫瘤。它不僅彰顯了我們的創(chuàng )新研發(fā)實(shí)力,更印證了與復星醫藥這類(lèi)大型制藥企業(yè)建立戰略合作伙伴關(guān)系,在推動(dòng)惠及患者的進(jìn)程中發(fā)揮著(zhù)關(guān)鍵作用。
”
抗PD1-IL2融合蛋白TEV-56278是一種腫瘤免疫治療的創(chuàng )新療法。TEV-56278旨在將IL-2選擇性遞送至PD-1陽(yáng)性的T細胞,從而增強T細胞抗腫瘤活性,同時(shí)盡可能減少非靶向的系統性毒性。這一靶向治療策略有望改善多種腫瘤患者的治療結局。
王興利博士
復星醫藥執行總裁、全球研發(fā)中心首席執行官
“
我們很高興與梯瓦合作,共同推動(dòng)TEV-56278的全球開(kāi)發(fā)。此次合作將充分整合梯瓦在創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)方面的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗,以及復星醫藥在腫瘤領(lǐng)域豐富的臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗與在中國市場(chǎng)的商業(yè)化能力,雙方的合作將創(chuàng )造強大的協(xié)同效應,加速這一療法的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程,惠及全球患者。
”
關(guān)于TEV-56278
TEV-56278是一種抗PD-1抗體-細胞因子融合蛋白,旨在選擇性地將減毒的白細胞介素-2(IL-2),即ATTENUKINE,遞送至腫瘤微環(huán)境內表達PD-1的T細胞。這種靶向療法旨在增強T細胞抗腫瘤活性,同時(shí)最大限度地降低毒性。目前,TEV-56278正在進(jìn)行單藥治療以及與帕博利珠單抗聯(lián)合治療的探索。臨床前數據已證明其可促使腫瘤消退、增強T細胞浸潤并建立持久的免疫記憶。
關(guān)于梯瓦
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(“梯瓦”,紐約證券交易所及特拉維夫證券交易所股票代碼:TEVA)梯瓦醫藥是一家全球領(lǐng)先的生物醫藥企業(yè),業(yè)務(wù)涵蓋醫藥創(chuàng )新全價(jià)值鏈,持續為全球患者提供值得信賴(lài)的藥物。逾120年來(lái),梯瓦對構筑人類(lèi)健康未來(lái)的承諾從未動(dòng)搖。如今,梯瓦的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò )遍布全球57個(gè)市場(chǎng),擁有近37,000名員工,在積極引領(lǐng)仿制藥和生物類(lèi)似藥生產(chǎn)的同時(shí),致力于研發(fā)面向未來(lái)的藥物。
患者所需,即梯瓦所向。梯瓦將與科學(xué)攜手并進(jìn),滿(mǎn)足患者當前和未來(lái)的治療需求,全力以赴,共筑健康未來(lái)。欲了解更多關(guān)于梯瓦官方信息,歡迎訪(fǎng)問(wèn)www.tevapharm.com。
關(guān)于復星醫藥
上海復星醫藥(集團)股份有限公司(“復星醫藥”,股票代碼:600196.SH,02196.HK)成立于1994年,是一家創(chuàng )新驅動(dòng)的全球化醫藥健康產(chǎn)業(yè)集團,直接運營(yíng)的業(yè)務(wù)包括制藥、醫療器械與醫學(xué)診斷、醫療健康服務(wù),并通過(guò)聯(lián)營(yíng)公司國藥控股覆蓋到醫藥商業(yè)領(lǐng)域。
創(chuàng )立30多年來(lái),復星醫藥植根中國,布局全球,積極踐行“4IN”(創(chuàng )新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)的戰略,核心業(yè)務(wù)已主要覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場(chǎng)。目前,復星醫藥已形成開(kāi)放式、全球化的藥品創(chuàng )新研發(fā)體系,聚焦腫瘤(實(shí)體瘤、血液瘤)、免疫炎癥等核心治療領(lǐng)域,重點(diǎn)強化抗體/ADC、細胞治療、小分子核心技術(shù)平臺,并與產(chǎn)業(yè)基金合作布局核藥、RNA、基因治療、AI藥物研發(fā)等前沿技術(shù),持續推進(jìn)創(chuàng )新轉型與創(chuàng )新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)落地,解決未被滿(mǎn)足的臨床需求。
面向未來(lái),復星醫藥始終秉持“關(guān)愛(ài)生命、不斷創(chuàng )新、精益求精、合作共贏(yíng)”的核心價(jià)值觀(guān),以“讓每個(gè)家庭樂(lè )享健康”為使命,持續提升創(chuàng )新研發(fā)和全球運營(yíng)能力,致力于成為全球領(lǐng)先的醫療創(chuàng )新整合者。欲了解公司更多信息,可登錄官網(wǎng):www.fosunpharma.com。
梯瓦的前瞻性聲明警告
可能導致上述差異的重要因素包括但不限于:我們是否能有效執行與復星醫藥在抗PD1-IL2療法(TEV-56278)開(kāi)發(fā)方面的合作,包括用于治療包括黑色素瘤在內的多種癌癥;我們在市場(chǎng)中的競爭能力,包括開(kāi)發(fā)和商業(yè)化更多藥品的能力;我們是否能成功推進(jìn)“Pivot to Growth(轉向增長(cháng))”戰略,包括擴大創(chuàng )新藥及生物類(lèi)似藥產(chǎn)品管線(xiàn)、通過(guò)有機增長(cháng)或業(yè)務(wù)發(fā)展實(shí)現商業(yè)化利潤、優(yōu)化并聚焦仿制藥產(chǎn)品組合、推進(jìn)組織轉型并實(shí)現預期節省成本;以及在我們2025年第一季度的表格10-Q季度報告和截至2024年12月31日的表格10-K年度報告中的“風(fēng)險因素”與“前瞻性聲明”章節中所討論的其他因素。
復星醫藥的前瞻性聲明
本新聞稿包含復星醫藥的前瞻性聲明。這些前瞻性聲明內容可能包括但不限于:雙方戰略合作對加速TEV-56278全球臨床開(kāi)發(fā)與商業(yè)化的推動(dòng)作用;TEV-56278憑借其全新作用機制成為針對多種癌癥的“高效低毒”療法的潛力,及其成為泛實(shí)體瘤核心療法的可能性;復星醫藥在中國及東南亞地區獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化該療法的計劃與前景;以及本次合作整合雙方優(yōu)勢所帶來(lái)的協(xié)同效應。
本新聞稿中的前瞻性聲明均基于復星醫藥目前對未來(lái)事件的預期和信念,但由于存在若干風(fēng)險和不確定性,該等風(fēng)險和不確定性可能導致實(shí)際結果與這些前瞻性聲明所陳述或暗示的內容存在重大和不利的差異。這些風(fēng)險和不確定性包括但不限于:研發(fā)過(guò)程中固有的不確定性,包括滿(mǎn)足臨床試驗預定終點(diǎn)、臨床試驗開(kāi)始和/或完成日期、監管資料提交日期、監管批準日期和/或上市日期的能力,以及臨床數據相關(guān)的風(fēng)險,包括出現新的不利臨床試驗數據的可能性和對現有臨床試驗數據的進(jìn)一步分析的可能性,未來(lái)在更大、更多樣化的人群中觀(guān)察到的療效、安全性及耐受性情況可能與當前數據存在差異的風(fēng)險;合作關(guān)系中固有的風(fēng)險;生產(chǎn)和供應鏈相關(guān)的風(fēng)險;以及市場(chǎng)競爭的變化等。
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