百濟神州漲超3% 宣布雙特異性HER2抑制劑百赫安 在中國正式投入臨床使用
百濟神州(06160)漲超3%，截至發(fā)稿，漲3.35%，報163.2港元，成交額5.29億港元。
消息面上，據百濟神州官微消息，6月23日，百濟神州宣布雙特異性HER2抑制劑百赫安 (注射用澤尼達妥單抗)在中國正式供應，并同步在全國多家醫療機構投入臨床使用。作為中國首個(gè)且目前唯一獲批用于靶向治療HER2高表達膽道癌的雙特異性抗體，首批藥物將迅速在全國百余個(gè)城市的醫院和藥房落地，惠及膽道癌(BTC）患者。
據介紹，澤尼達妥單抗是HER2靶向雙特異性抗體，通過(guò)同時(shí)靶向HER2的兩個(gè)非重疊表位(ECD2和ECD4)，以增強抗HER2的能力。2025年5月27日，澤尼達妥單抗獲國家藥品監督管理局(NMPA)附條件批準，用于既往接受過(guò)全身治療的HER2高表達(IHC3+)的不可切除局部晚期或轉移性膽道癌(BTC)患者治療。
此前，澤尼達妥單抗已于2024年11月獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市，并于2025年4月獲歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(huì )(CHMP)積極意見(jiàn)，支持其用于治療HER2陽(yáng)性(IHC3+)的經(jīng)治無(wú)法切除或轉移性膽道癌(BTC)成人患者。
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