宜明昂科-B:IMM2510/AXN-2510獲美國FDA批準IND申請
宜明昂科-B(01541)發(fā)布公告,本公司與Instil共同欣然宣布,Instil已自美國食品藥品監督管理局(FDA)取得IMM2510/AXN-2510的新藥臨床試驗(IND)批準。Instil預計將在2025年底前啟動(dòng)IMM2510/AXN-2510作為單藥治療復發(fā)性/難治性實(shí)體腫瘤患者的1b/2期試驗。該試驗旨在評估IMM2510/AXN-2510在實(shí)體腫瘤患者中的安全性、療效、藥物代謝動(dòng)力學(xué)及藥效學(xué)。此外,正在中國進(jìn)行的IMM2510/AXN-2510聯(lián)合化療治療一線(xiàn)非小細胞肺癌(NSCLC)的2期研究數據預計將于2025年下半年由本公司公布。
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