近日，康方生物（9926.HK）宣布，公司自主研發(fā)的首個(gè)雙抗ADC藥物AK146D1（Trop2/Nectin4 ADC），治療晚期實(shí)體瘤的Ia期臨床研究完成首例受試者入組。AK146D1是康方生物首個(gè)進(jìn)入臨床階段的雙抗ADC藥物。

　　目前，AK146D1已成功獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）、澳大利亞藥品管理局（TGA）和中國藥品監督管理局批準開(kāi)展臨床試驗。

　　目前，康方生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng )雙抗新藥卡度尼利（PD-1/CTLA-4雙抗）和依沃西（PD-1/VEGF雙抗）均已獲批上市，且在全球范圍內開(kāi)展了一系列領(lǐng)先療法布局。公司是全球唯一擁有2個(gè)腫瘤免疫治療（IO）雙抗的企業(yè)，已在IO+ADC 全球大浪潮中建立了腫瘤免疫端顯著(zhù)的全球領(lǐng)先優(yōu)勢。

　　基于此，ADC藥物成為公司以“IO+ADC”2.0 戰略重塑全球治療格局，構建腫瘤治療新標準的關(guān)鍵力量。

　　康方生物創(chuàng )始人、董事長(cháng)、

　　總裁兼首席執行官夏瑜博士表示：

　　公司自研雙抗ADC藥物基于我們在多特異性抗體藥物開(kāi)發(fā)領(lǐng)域豐富的成功經(jīng)驗，AK146D1等創(chuàng )新型雙抗ADC藥物的開(kāi)發(fā)，為公司更進(jìn)一步挖掘創(chuàng )新產(chǎn)品組合的全球臨床價(jià)值，持續迭代腫瘤療法拓展了空間。

　　公司全球首創(chuàng )雙抗新藥卡度尼利和依沃西已經(jīng)成功獲批上市，且在眾多腫瘤疾病治療中均展現了突破性臨床價(jià)值，這為公司在IO 2.0 領(lǐng)域建立了全球范圍內的強大優(yōu)勢;而ADC藥物，尤其是一系列自研創(chuàng )新雙抗ADC藥物的高效開(kāi)發(fā)，則將進(jìn)一步構建公司在A(yíng)DC 2.0領(lǐng)域的全球優(yōu)勢。由此，在IO+化療、IO+ADC、IO 2.0+ADC之后，康方生物再迭代性構建了“IO+ADC”2.0的全球競爭優(yōu)勢。我們期待這些新一代治療方案帶來(lái)更優(yōu)的臨床療效，造福全球病患。

　　Trop2和Nectin4 均高表達于多種腫瘤類(lèi)型但相對較低表達于正常組織，是極具潛力的腫瘤靶點(diǎn)。發(fā)揮 Trop2和 Nectin4 的協(xié)同互補作用，有望提高 ADC 藥物療效，減少耐藥性，降低藥物毒性，同時(shí)更全面地覆蓋各類(lèi)型腫瘤疾病，克服單靶點(diǎn) ADC 藥物的治療局限。目前全球已有靶向Trop2或Nectin4的單靶點(diǎn)ADC獲批上市，但尚無(wú)同時(shí)靶向Trop2或Nectin4的雙抗ADC藥物獲批臨床。AK146D1是康方生物研發(fā)的創(chuàng )新型Trop2/Nectin4雙抗ADC。AK146D1的臨床前研究顯示，其對于表達Trop2或Nectin4的腫瘤具有強效的抗腫瘤活性和良好的安全性，具有巨大的腫瘤治療潛力，有望成為ADC 端下一代產(chǎn)品，為全球患者帶來(lái)新的希望。