復宏漢霖現漲超3% 公司獲得歐盟GMP證書(shū) 近期與FBD簽署許可協(xié)議
2025-07-03 11:53:09
來(lái)源：
智通財經(jīng)
復宏漢霖(02696)現漲超3%，截至發(fā)稿，漲3.25%，報54港元，成交額1690.82萬(wàn)港元。
消息面上，復宏漢霖公布，全資附屬公司漢霖醫藥收到比利時(shí)聯(lián)邦藥品和保健產(chǎn)品管理局頒發(fā)的兩項GMP證書(shū)。本次GMP認證所涉生產(chǎn)設施包括HLX11原液生產(chǎn)東線(xiàn)、制劑生產(chǎn)線(xiàn)及包裝生產(chǎn)線(xiàn)，以及HLX14原液生產(chǎn)東線(xiàn)、制劑二號線(xiàn)、制劑三號線(xiàn)及包裝生產(chǎn)線(xiàn)。獲得GMP證書(shū)后，HLX11及HLX14尚需獲得歐盟上市許可申請(MAA)批準后方可于歐盟上市。
此外，復宏漢霖近日公布，與FBD簽訂《許可協(xié)議》，雙方將就FBD在研的SIRPα-Fc融合蛋白(HCB101)及含有該分子作為活性成分的藥物于約定許可區域和領(lǐng)域內的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化開(kāi)展合作。復宏漢霖將向FBD支付至多5,900萬(wàn)美元的款項，并根據許可產(chǎn)品于區域1的年度凈銷(xiāo)售額支付至多14,300萬(wàn)美元的商業(yè)里程碑款項。
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