上證報中國證券網(wǎng)訊(記者何昕怡)“我們已與全球Top20藥企廣泛建立接洽，BD策略聚焦通過(guò)國際伙伴資源推動(dòng)創(chuàng )新藥全球布局；同時(shí)，期待通過(guò)云頂新耀自主研發(fā)的mRNA技術(shù)平臺，推動(dòng)腫瘤及自身免疫疾病治療產(chǎn)品管線(xiàn)的持續突破，為癌癥治療帶來(lái)真正的改變�！痹祈斝乱�首席執行官羅永慶接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示。

　　公開(kāi)資料顯示，mRNA技術(shù)作為基因技術(shù)，將藥物開(kāi)發(fā)從分子篩選轉變?yōu)樾畔⒃O計，將人體自身變成生產(chǎn)蛋白藥物的“智能工廠(chǎng)”。該技術(shù)集合了軟件式平臺、通用型生產(chǎn)平臺的優(yōu)勢，具備從腫瘤到自免、代謝性疾病、傳染病、罕見(jiàn)病等多種難治性疾病的藥物開(kāi)發(fā)能力。

　　據羅永慶介紹，云頂新耀已成功搭建領(lǐng)先的AI+mRNA技術(shù)平臺，涵蓋從抗原設計、mRNA序列優(yōu)化、LNP遞送技術(shù)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的端到端全產(chǎn)業(yè)鏈能力，實(shí)現從靶點(diǎn)篩選、序列設計到遞送優(yōu)化以及生產(chǎn)的效率躍升。

　　針對mRNA技術(shù)的核心環(huán)節抗原序列設計，云頂新耀已完成三代AI算法升級。第一代算法聚焦密碼子優(yōu)化與生產(chǎn)風(fēng)險控制，第二代實(shí)現密碼子與RNA二級結構協(xié)同優(yōu)化，而第三代AI模型則整合UTR(非翻譯區)與CDS(編碼序列)進(jìn)行聯(lián)合優(yōu)化。AI技術(shù)賦能的第三代算法模型實(shí)現了靶蛋白表達水平大幅提升。

　　同時(shí)，基于該技術(shù)平臺，云頂新耀也快速地搭建起兩類(lèi)主要的產(chǎn)品管線(xiàn)：一類(lèi)是腫瘤治療性疫苗，包括個(gè)性化腫瘤疫苗、腫瘤相關(guān)抗原疫苗以及免疫調節腫瘤疫苗；另一大類(lèi)產(chǎn)品主要是基于主動(dòng)靶向特點(diǎn)開(kāi)發(fā)的自體生成CAR-T。

　　近日，云頂新耀在“2025云頂新耀mRNA創(chuàng )新技術(shù)平臺研發(fā)日”上集中展示了該技術(shù)平臺的最新進(jìn)展，以及基于該平臺開(kāi)發(fā)的腫瘤及自身免疫疾病領(lǐng)域核心管線(xiàn)，標志著(zhù)公司“授權引進(jìn)+自主研發(fā)”雙輪驅動(dòng)戰略有了進(jìn)一步深化。

　　其中，EVM14是靶向5種腫瘤相關(guān)抗原(TAAs)的通用型現貨腫瘤治療性雙價(jià)疫苗，擬用于鱗狀細胞癌的治療。其最大優(yōu)勢在于“現貨型”生產(chǎn)，無(wú)需像個(gè)性化疫苗那樣為每位患者定制，大幅降低生產(chǎn)成本，同時(shí)，能夠適用于多瘤種。

　　目前，EVM14新藥臨床試驗申請已在3月份獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的默示許可。根據研發(fā)日公布的信息，EVM14全球多中心I期臨床試驗(EVM14C101)即將啟動(dòng)，預計于今年第三季度完成首例患者入組。同時(shí)，公司還計劃于今年第三季度向國家藥監局遞交EVM14的臨床試驗申請。今年6月，云頂新耀嘉善工廠(chǎng)完成EVM14首批GMP臨床樣品放行，該批樣品將用于支持公司在中美兩地開(kāi)展EVM14的臨床試驗，預計8月中旬運抵美國臨床中心。

　　 EVM16則是云頂新耀首款進(jìn)入臨床階段的個(gè)性化mRNA腫瘤疫苗。該產(chǎn)品基于A(yíng)I驅動(dòng)的第三代“妙算”新抗原算法，針對患者特異性突變設計mRNA序列，通過(guò)LNP遞送激活T細胞免疫，已在小鼠黑色素瘤模型中驗證療效并展現與PD-1抗體聯(lián)用具有協(xié)同作用，IIT研究已于2025年3月完成首例患者給藥。

　　此外，據羅永慶介紹，自體CAR-T與傳統CAR-T療法相比，具有如患者接受治療前無(wú)需進(jìn)行淋巴耗竭化療、可大規模生產(chǎn)等諸多優(yōu)勢。在該領(lǐng)域，公司基于自主研發(fā)的靶向LNP(tLNP)系統開(kāi)發(fā)的自體生成CAR-T項目，可用于治療腫瘤和自身免疫性疾病，已取得多項臨床前驗證。

　　隨著(zhù)核心產(chǎn)品臨床數據的逐步披露，云頂新耀mRNA平臺的國際BD合作也在逐步啟動(dòng)。據悉，目前云頂新耀的mRNA平臺已與全球Top20藥企建立廣泛接洽，吸引多個(gè)跨國大型藥企表達合作意向。

　　云頂新耀三款商業(yè)化產(chǎn)品也為公司在mRNA等前沿技術(shù)領(lǐng)域的長(cháng)期投入提供穩定的現金流。2024年年報顯示，公司收益大幅增加461%至7.07億元，超額完成7億元銷(xiāo)售目標，主要由于抗感染藥物依嘉的銷(xiāo)售額強勁增長(cháng)及腎科藥物耐賦康在國內的成功上市。加之云頂新耀自身免疫藥物維適平(伊曲莫德)，2030年前，三款藥物在公司授權區域內預計峰值銷(xiāo)售額將分別達到15億元、50億元、50億元。