10月22日，信達生物制藥集團（01801.HK）宣布與日本武田制藥達成全球戰略合作，交易總金額最高可達114億美元，創(chuàng )下中國生物醫藥對外授權交易的最高紀錄。

　　這筆巨額交易不僅遠超此前三生制藥與輝瑞60億美元、和黃醫藥與武田11.6億美元等標志性案例，更標志著(zhù)中國創(chuàng )新藥企從“仿制追趕”到“原創(chuàng )引領(lǐng)”的關(guān)鍵跨越。

　　此次合作涉及信達生物自主研發(fā)的兩款后期在研療法——新一代免疫治療藥物IBI363及抗體偶聯(lián)藥物IBI343，以及一款早期研發(fā)項目IBI3001的選擇權。在全球生物醫藥產(chǎn)業(yè)競爭日趨激烈的背景下，這場(chǎng)"世紀聯(lián)姻"不僅彰顯了中國創(chuàng )新藥的國際競爭力，也為國內生物醫藥企業(yè)的國際化探索提供了全新范本。

　　據悉，信達生物將獲得12億美元首付款，包括1億美元戰略股權投資，并有權獲得最高102億美元的潛在里程碑付款，這一交易規模在中國生物醫藥史上具有里程碑意義。

　　然而，資本市場(chǎng)的反應卻呈現出現實(shí)的一面。盡管這一消息推動(dòng)A股和港股多家創(chuàng )新藥企股價(jià)上漲，但信達生物自身股價(jià)在早盤(pán)高開(kāi)近10%后回落，最終收盤(pán)下跌1.90%。

　　114億美元！破國產(chǎn)創(chuàng )新藥最大BD記錄

　　本次合作采用了差異化的權益分配策略，充分體現了雙方對市場(chǎng)布局的戰略考量。在核心產(chǎn)品IBI363的開(kāi)發(fā)上，信達生物與武田制藥將在全球范圍內共同開(kāi)發(fā)這一新一代免疫治療基石療法，并在美國市場(chǎng)共同商業(yè)化。

　　武田制藥將在共同治理和協(xié)同一致的開(kāi)發(fā)計劃下主導相關(guān)工作，同時(shí)獲得除大中華區及美國以外地區的獨家商業(yè)化權益。這種“共同開(kāi)發(fā)、分區商業(yè)化”的創(chuàng )新模式，既保障了信達生物在本土及美國市場(chǎng)的話(huà)語(yǔ)權，又借助武田制藥的全球網(wǎng)絡(luò )加速產(chǎn)品在歐洲、日本等成熟市場(chǎng)的推廣。

　　截圖來(lái)自信達生物公告

　　IBI363是全球首創(chuàng )的PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白，目前已進(jìn)入臨床三期階段。這一創(chuàng )新分子通過(guò)同時(shí)阻斷PD-1/PD-L1通路和激活I(lǐng)L-2通路，實(shí)現了對腫瘤特異性T細胞的精準激活。更為關(guān)鍵的是，其IL-2α偏向性設計顯著(zhù)降低了傳統IL-2療法的毒性問(wèn)題，在非小細胞肺癌、結直腸癌等多種實(shí)體瘤中展現出強勁的抗腫瘤活性。臨床數據顯示，IBI363在超過(guò)1200名患者的治療中表現出色，在免疫治療耐藥的“冷腫瘤”患者中也觀(guān)察到了令人鼓舞的療效信號。

　　對于IBI343這一靶向CLDN18.2的抗體偶聯(lián)藥物，信達生物則授予武田制藥在大中華區以外地區的全球獨家權益。IBI343采用了創(chuàng )新的TOPO1抑制劑載荷與定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)，在胃癌和胰腺癌等消化道腫瘤中展現出突破性療效。尤其值得關(guān)注的是，在預后極差的二線(xiàn)胰腺癌患者中，IBI343實(shí)現了12.1個(gè)月的中位總生存期，這是首個(gè)在胰腺癌中展現長(cháng)期生存獲益的ADC藥物。該產(chǎn)品已獲得中國國家藥監局突破性療法認定和美國FDA快速通道資格，目前正在中日兩國開(kāi)展關(guān)鍵性三期臨床研究。

　　從財務(wù)結構來(lái)看，12億美元的首付款已創(chuàng )下中國生物醫藥對外授權的最高紀錄，其中包括武田制藥以溢價(jià)方式認購信達生物1億美元的戰略股權投資。這一戰略入股不僅為信達生物注入了充足的研發(fā)資金，更深化了雙方的利益綁定。此外，信達生物還將獲得每個(gè)候選藥物在大中華區以外的銷(xiāo)售分成，在IBI363的美國市場(chǎng)則采用利潤共享模式，這種靈活的收益分配機制確保了信達生物能夠長(cháng)期分享產(chǎn)品的商業(yè)化成果。

　　盡管這筆交易創(chuàng )下歷史紀錄，二級市場(chǎng)上信達生物股價(jià)卻呈現出“利好出盡”的態(tài)勢。當日信達生物股價(jià)以95.5港元高開(kāi)，漲幅達9.9%，但隨后回落，最終收盤(pán)下跌1.90%

　　這一市場(chǎng)表現引發(fā)了對醫藥股對外授權交易行情是否告一段落的討論，有投資人認為，信達生物的巨額交易未能帶動(dòng)股價(jià)大漲，可能與當前公司本身股價(jià)估值較高有關(guān)。

　　數據顯示，今年以來(lái)，信達生物股價(jià)累計漲幅也已翻倍，與此同時(shí)，A股和港股其他創(chuàng )新藥概念股卻全線(xiàn)爆發(fā)。昂利康（002940）、哈三聯(lián)（002900）、亞太藥業(yè)（002370）等多股直線(xiàn)漲停，藥捷安康一度大漲超25%，種分化走勢表明市場(chǎng)對創(chuàng )新藥企的評估正趨于理性。