康寧杰瑞制藥-B：JSKN021的IND申請獲CDE正式受理
來源：
智通財經(jīng)
康寧杰瑞制藥-B(09966)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的靶向表皮生長因子受體(EGFR)╱人表皮生長因子受體3(HER3)的雙抗雙載荷偶聯(lián)藥物(ADC(s))JSKN021新藥臨床試驗(IND)申請，已獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)正式受理。
公司計劃開展JSKN021用于治療晚期惡性實體瘤的I期臨床研究，旨在評估其在該等患者人群中的安全性、耐受性、藥代動力學及抗腫瘤活性，并確定最大耐受劑量及╱或推薦II期劑量。
于2025年美國癌癥研究協(xié)會年會發(fā)布的臨床前數(shù)據(jù)顯示，JSKN021能有效抑制ER3陽性、EGFR陽性或雙陽性腫瘤細胞的生長。此外，在多種CDX模型中，JSKN021的腫瘤抑制效果顯著優(yōu)于單載荷ADC藥物。
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